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Biorelevant生物溶出度檢測介質

Biorelevant公司是一家專門生產藥物溶解度和溶出度檢測介質的公司。位于英國倫敦的Biorelevant公司自2007年即開始向眾多藥物公司（12大*藥物生產商使用本公司產品）、大學和研究所提供生物相關介質。我們只采用歐洲ISO標準工廠生產的優(yōu)級賦形劑作為產品原料，生產的產品在GMP標準實驗室內接受NMR（核磁共振）獨立分析，以確保產品*的質量與可重復性。本公司產品能*地模擬人體不同飲食狀態(tài)下胃腸道液體的生理狀態(tài)，并且配制簡單快速。

一、FaSSIF, FeSSIF & FaSSGF粉末

FaSSIF, FeSSIF & FaSSGF Powder分別配制三種不同類型的生物溶解介質，是一種膽汁鹽（?；撬徕c）與卵磷脂以4：1的摩爾比配制的復合物 (Pharm Res. 1998, 15(5), pages 698-705)。這種復合物能較好地模擬出不同狀態(tài)下人類胃腸道的液體成分（FaSSIF模擬人類餐前饑餓狀態(tài)下小腸內的腸液，F(xiàn)eSSIF模擬人類餐后飽食狀態(tài)下小腸內的腸液，F(xiàn)aSSGF模擬人類饑餓狀態(tài)下空胃時的胃液)。

二、二代FaSSIF-V2及FeSSIF-V2粉末

FaSSIF-V2與FeSSIF-V2是FaSSIF及FeSSIF的更新產品，根據(jù)人類胃腸道生理參數(shù)的研究結果開發(fā)的第二代生物溶出度測試介質，適用于測試難溶性藥物的溶出度測試以及模擬藥物體內的即可溶出度。

是的更新產品，根據(jù)人類胃腸道生理參數(shù)的研究結果開發(fā)的第二代生物溶出度測試介質，適用于測試難溶性藥物的溶出度測試以及模擬藥物體內的即可溶出度。

使用領域：可應用于生物藥劑分類系統(tǒng) (BCS)二類及四類藥物的溶解度與溶出度測試。

產品優(yōu)勢：

*優(yōu)化體內體外相關性(IVIVCs)

體內體外相關性 (IVIVC) 是以某種藥物劑型的體外特性預測其體內特性的數(shù)學模型。目前大多數(shù)的藥物都是采用口服形式給藥（如藥片或膠囊），但要達到藥物中的活性成分能在腸道以合適的速率和程度被吸收變得很困難，特別是現(xiàn)在大多數(shù)的新藥其溶解度均較差。溶解度和溶出度測試有助于研究者鑒定某種藥物配方體外的生物藥效率，通過體內體外相關性能預測藥物在體內的反應，但是要更好地預測藥物在體內真實環(huán)境中的反應，這些測試必須在能真正反應體內腸道環(huán)境的條件下進行，因此選擇生理相關性測試介質變得尤其重要。 Biorelevant 溶出介質能模擬zui相近的體內環(huán)境，從而優(yōu)化體外實驗結果，有助于建立更好的藥物體內體外相關性。

目前大多數(shù)藥典內記載的溶出度測試介質都只是不能足夠準確模擬人類腸道的高度可變性及動態(tài)環(huán)境，這些介質規(guī)定大多超過50年，事實上只是一些水性緩沖液，只能反應腸道的p H條件而不能反應一些更為關鍵的體內參數(shù)，如滲透率，離子強度，粘稠度和表面張力，更重要的不能評估飲食對藥物釋放的影響。而目前的生物溶出度測定介質已經發(fā)展到更為精確模擬胃及小腸內的生理條件，這些介質考慮到胃腸道液體里一些關鍵參數(shù)如 pH ，滲透率，膽汁鹽與磷脂，緩沖能力和表面張力。因此在USP (美國藥典) 1092更新中已建議選用更適合的生物溶解介質作為溶出度檢測的試劑。

*高質量、高重復性：因為低質的藥品因含有雜質特別容易導致不*的結果，因此我們全部使用優(yōu)質的原料藥品，我們只采用歐洲ISO標準工廠生產的優(yōu)級賦形劑作為產品原料，生產的每批次產品在GMP標準實驗室內接受NMR（核磁共振）獨立分析，以確保產品*的質量與可重復性。

*模擬人體不同飲食狀態(tài)下的胃腸道液體成分：實踐中常常有些難以溶解的藥物在進食時給藥其藥物吸收大大增加，因此模擬餐前餐后不同狀態(tài)下胃腸道體液的介質可以用于研究飲食對藥物吸收的影響。三種不同類型的生物溶解介質，F(xiàn)aSSIF模擬人類餐前饑餓狀態(tài)下小腸內的腸液，F(xiàn)eSSIF模擬人類餐后飽食狀態(tài)下小腸內的腸液，F(xiàn)aSSGF模擬人類饑餓狀態(tài)下空胃時的胃液)?？梢阅M饑餓或飽食狀態(tài)的溶解度測試介質測試藥物體外特性，可以更為準確地預測藥物在不同飲食狀態(tài)下的體內特征。

*操作簡單：過去，生物相關的溶解度測試介質需要從原始藥物開始制備，過程費時費力，本公司產品FaSSIF, FeSSIF與FaSSGF , 配制超級簡單快速，省時省力。不需要昂貴的設備或技術即可在數(shù)十秒內配制出任何體積的介質溶液，你僅需要將我們的介質粉末加入預先配制的緩沖體系即成（您只需要輸入緩沖體系名稱及配制體積，您需要的緩沖液配方即可在我們在線的公式中計算得出）

**實驗要求：無論您需要的介質體積大?。ㄐ〉娜芙舛葴y試或大的溶出的測試），我們均有適合您的包裝，

*強大的：我們與德國Goethe大學的制藥工藝學的Jennifer Dressman教授合作，我們的專業(yè)的團隊將在48小時內解決您遇到的任何問題。

配置方法：本公司在線計算公式，為：http://biorelevant.com/fassif-fessif-fassgf-dissolution-media/fasted-fed-state-simulated-intestinal-gastric-fluid/how-to-make/，首先下拉菜單中需要配制的生物介質（FaSSIF, FeSSIF與 FaSSGF，其中FaSSIF配制還可選擇溶液中磷酸鹽水合程度），然后選擇配制體積即可得出稀釋緩沖液配方及配置方法，以及后續(xù)本品稀釋方法與步驟。將我們的介質粉末加入預先配制的緩沖體系即成（您只需要輸入緩沖體系名稱及配制體積，您需要的緩沖液配方即可在我們中計算得出）

上海起發(fā)實驗試劑有限公司

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